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• 作者：沈陽鑫時(shí)代企業(yè)管理服務(wù)有限公司
• 來源：沈陽鑫時(shí)代企業(yè)管理服務(wù)有限公司
• 發(fā)布時(shí)間：2022-05-10 10:15
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【概要描述】【標(biāo)準(zhǔn)解讀】GJB 9001C標(biāo)準(zhǔn)八大特點(diǎn)：適用性是靈魂 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 1 進(jìn)一步明確了領(lǐng)導(dǎo)作用 ? 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步明確了領(lǐng)導(dǎo)作用， 如5.1.1?最高管理者應(yīng)“對質(zhì)量管理體系的有效性負(fù)責(zé)”， 并通過“三個確?！?來強(qiáng)調(diào)職責(zé)、分配、責(zé)任， 即“確保質(zhì)量管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過程”、“確保組織內(nèi)質(zhì)量部門獨(dú)立行駛職權(quán)”、“確保顧客能夠及時(shí)獲得產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量問 題的信息”。并在注2中明確最高管理者是“指組織的最高行政領(lǐng)導(dǎo)， 在組織內(nèi)有授權(quán)和提供資源的權(quán)力， 如董事長、總經(jīng)理、廠長、所 長等”。組織的質(zhì)量管理體系運(yùn)行是否有效， 是最高管理者的職責(zé)所在， 而不是質(zhì)量管理部門的職責(zé)所在。 2 ? 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維， 強(qiáng)化過程方法的應(yīng)用 ? 標(biāo)準(zhǔn)在引言中明確了基于風(fēng)險(xiǎn)的思維是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的基礎(chǔ)，?并在多個條款中運(yùn)用了基于風(fēng)險(xiǎn)的思維， 如： ? 5.1.1?促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維； 6.1.1?在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)， 組織應(yīng)考慮到4.1 所提及的因素和4.2 所提及的要求，并確定需要應(yīng)對的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇； 6.1.2?組織應(yīng)策劃應(yīng)對這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施； 8.1?組織應(yīng)分析評估技術(shù)、進(jìn)度、經(jīng)費(fèi)風(fēng)險(xiǎn)對產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的影響，制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃， 實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)控制； 9.1.3?組織應(yīng)評價(jià)應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇采取措施的有效性；? 10.2.1?當(dāng)出現(xiàn)不合格時(shí)， 更新在策劃期間確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。 ? 組織應(yīng)通過響應(yīng)或應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)中的變化而改進(jìn)。是因?yàn)橛酗L(fēng)險(xiǎn)而需要改進(jìn)， 不僅是采取糾正措施進(jìn)行改進(jìn)。 ? 標(biāo)準(zhǔn)要求組織具備應(yīng)對與組織環(huán)境、目標(biāo)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇的能力， 關(guān)注組織自身及相關(guān)方滿意， 提升質(zhì)量管理體系的有效性和價(jià)值。如完善質(zhì)量管理原則的同時(shí)， 進(jìn)一步將質(zhì)量管理原則貫徹落實(shí)到具體的質(zhì)量管理體系要求中， 對標(biāo)準(zhǔn)要求按照過程方法進(jìn)行了重新調(diào)整與排序；強(qiáng)化過程方法及其應(yīng)用（增加和細(xì)化了過程方法的內(nèi)容）、增加組織環(huán)境管理與風(fēng)險(xiǎn)管理要求， 使質(zhì)量管理體系的“大” 過程及其在PDCA 過程中的內(nèi)外部環(huán)境因素， 與風(fēng)險(xiǎn)識別與控制的策劃、過程 管理的順序和結(jié)構(gòu)與環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系更具相容性， 便于組織整合相關(guān)過程與要素、發(fā)揮系統(tǒng)管理優(yōu)勢、提高整體運(yùn)作的有效性和效率。 3 體現(xiàn)了一個開放式體系 ? 標(biāo)準(zhǔn)4.3 “確定質(zhì)量管理體系的范圍” 和4.4“質(zhì)量管理體系及其過程” 明確了必須以4.1 “理解組織及其環(huán)境” 和4.2 “理解相關(guān)方的需求和期望”為前提；同時(shí)， 6.1.1 在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)， 組織應(yīng)考慮4.1 “理解組織及其環(huán)境” 和4.2 “理解相關(guān)方的需求和期望” 的要求；6.1.2 在質(zhì)量管理體系過程中整合并實(shí)施應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施（見4.4 “質(zhì)量管理體系及其過程”）。 ? 標(biāo)準(zhǔn)考慮了各行業(yè)的不同情況與不同組織管理運(yùn)行的實(shí)際， 簡化、整合了一些方面的具體“形式” 上的要求， 也增加了一些新的要求或具體化了一些要求。如： ? 用“產(chǎn)品和服務(wù)” 取代“產(chǎn)品”， 擴(kuò)大標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍； ? 取消了舊版標(biāo)準(zhǔn)中的“管理者代表”、“質(zhì)量手冊”、“預(yù)防措施” 條款的要求，使標(biāo)準(zhǔn)的使用更加靈活；? ? 用“改進(jìn)” 代替“持續(xù)改進(jìn)”， 更加符合實(shí)際， 因?yàn)椤案倪M(jìn)” 已經(jīng)包含了“不斷”、“持續(xù)” 的意思； 減少了對文件的數(shù)量、詳略程度和呈現(xiàn)形式的強(qiáng)制性要求， 如不再規(guī)定組織必須編制質(zhì)量手冊及文件控制、記錄控制等6類形成文件的程序， 將舊版標(biāo)準(zhǔn)中“文件”、“程序文件”、“質(zhì)量手冊”、“質(zhì)量計(jì)劃” 等都由“成文信息” 代替， “記錄” 由“保留的成文信息” 代替； 增加組織的知識條款； 國軍標(biāo)增加的“質(zhì)量信息” 條款， 較舊版增加建立質(zhì)量信息管理制度和建立質(zhì)量信息系統(tǒng)的要求等。 ? ? ? ? 值得注意的是， 那些表面上看似減少或簡化的明示要求， 其實(shí)減少或簡化的是“形式” 上的要求， 強(qiáng)調(diào)的是組織應(yīng)根據(jù)自身實(shí)際情況實(shí)施有效管理， 避免或減少以往“硬套” 條款的情況， 從自身角度進(jìn)行識別和確定對過程、職責(zé)、資源及文件和記錄等的需求和要求。而新增加或細(xì)化的要求， 結(jié)合了實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)（成果） 新引入了推廣應(yīng)用、新技術(shù)新理論方法應(yīng)用和適應(yīng)新環(huán)境的要求， 進(jìn)一步體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系是一個開放式體系 4 引用標(biāo)準(zhǔn)由“1個” 變?yōu)椤?3個” ? GJB 9001C-2017 在“規(guī)范性引用文件” 中列出了23 項(xiàng)國軍標(biāo)， 并且強(qiáng)調(diào)組織在引用這些國軍標(biāo)時(shí)， 需要考慮其適用性， 以避免其過使用或欠使用。如： ? 4.4.1 k）根據(jù)承擔(dān)軍用軟件研制任務(wù)的特點(diǎn)， 按照GJB 8000、GJB 5000 和軟件工程化要求， 建立并實(shí)施相應(yīng)等級的軟件工作過程（見8.1）； 8.1 h）按照GJB 2786 的要求， 編制軟件開發(fā)計(jì)劃， 確定并實(shí)施軟件需求分析、設(shè)計(jì)、實(shí)現(xiàn)、測試、驗(yàn)收、交付等過程， 以及相關(guān)的策劃與跟蹤、文檔編制、質(zhì)量保證、配置管理等； 8.3.2 l）按照GJB 190 的要求對產(chǎn)品進(jìn)行特性分析； 8.3.5e）按照GJB 909 要求， 制定關(guān)鍵件（特性）、重要件（特性） 項(xiàng)目明細(xì)表， 并在產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)文件和工藝文件上進(jìn)行相應(yīng)標(biāo)識； 8.3.7 a）在產(chǎn)品試制前進(jìn)行產(chǎn)品試制準(zhǔn)備狀態(tài)檢查， 滿足GJB 1710的要求； 8.7.1?組織應(yīng)按GJB 571 的要求形成文件，規(guī)定不合格品控制、處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限， 明確不合格品隔離、標(biāo)識、記錄、審理和處置的要求；10.2.1 組織應(yīng)按照GJB 841 建立并運(yùn)行產(chǎn)品和服務(wù)的故障報(bào)告分析和糾正措施系統(tǒng)， 并 將與最終產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量有關(guān)的問題和糾正措施及其結(jié)果向顧客通報(bào)。 5 用“關(guān)系管理” 代替“供方管理” GB/T 19000 定義“相關(guān)方” 為可影響決策或活動、受決策或活動所影響， 或自認(rèn)為受決策或活動所影響的個人和組織（GB/T 19000 3.2.3）。相關(guān)方的概念擴(kuò)展了僅關(guān)注顧客的觀點(diǎn)， 而考慮所有有關(guān)相關(guān)方的至關(guān)重要性。組織的成功有賴于吸引、贏得和保持有關(guān)相關(guān)方的支持（GB/T 19000 2.2.4）?！俺晒Α?意為“組織的成功強(qiáng)調(diào)需要在其經(jīng)濟(jì)或財(cái)務(wù)利益與相關(guān)方需求之間取得平衡， 相關(guān)方可包括顧客、用戶、投資者或受益者（所有者）、組織內(nèi)的人員、供方、合作伙伴、利益團(tuán)體和社區(qū)”；而“持續(xù)成功” 則強(qiáng)調(diào)“持續(xù)成功涉及組織的相關(guān)方， 如顧客、所有者、組織內(nèi)的人員、供方、銀行、協(xié)會合作伙伴或社會”。因此“相關(guān)方”不僅是供方， 還包括與組織有關(guān)的所有個人和組織。在7 項(xiàng)質(zhì)量管理原則中， 用“關(guān)系管理” 代替原來的“與供方互利的關(guān)系”。就是通過共同響應(yīng)每一個與相關(guān)方有關(guān)的機(jī)會和限制來提高組織及其相關(guān)方的績效、與相關(guān)方對目標(biāo)和價(jià)值觀有共同的理解、通過共享資源和人員能力， 以及管理與質(zhì)量有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)， 增加為相關(guān)方創(chuàng)造價(jià)值的能力、并且能夠具有管理良好、可穩(wěn)定提供產(chǎn)品和服務(wù)的供應(yīng)鏈。 ? 標(biāo)準(zhǔn)專門設(shè)立了“4.2 理解相關(guān)方的需求和期望” 這個條款， 并明確了相關(guān)方的范圍：承擔(dān)裝備任務(wù)的組織相關(guān)方， 主要包括組織的所有者、顧客、外部供方（如元器件、原材料、零部件供方、工序協(xié)作方、工程承包方）、合作伙伴（如新產(chǎn)品合作開發(fā)方）、組織內(nèi)的員工、相對獨(dú)立的資質(zhì)認(rèn)可機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)、競爭對手等。并且標(biāo)準(zhǔn)還有多處與相關(guān)方有關(guān)的條款， 如： ? 4.3 確定質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)考慮“b） 4.2 中提及的相關(guān)方的要求”； 5.2.2 溝通質(zhì)量方針應(yīng)“c） 適宜時(shí)， 可為有關(guān)相關(guān)方所獲取”；? 8.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)應(yīng)考慮“i）顧客和其他有關(guān)相關(guān)方期望的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的控制水平”；? 9.3.2 管理評審輸入應(yīng)考慮“c） 下列有關(guān)質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息， 包括其趨勢：1） 顧客滿意和有關(guān)相關(guān)方的反饋”。 ? 與明確的（特定的） 組織的所有者、顧客、外部供方及合作伙伴、組織內(nèi)的員工這些相關(guān)方有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)條款還有“4.1 理解組織及其環(huán)境” （組織應(yīng)確定與所承擔(dān)裝備任務(wù)相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、使用需求、保障條件等因素）、“5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”、“5.3 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限”、“7.2能力”、“7.3 意識”、“8.4 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制”， 以及“9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)”、“9.3.2 管理評審輸入” 中的顧客滿意、外部供方的績效、過程績效監(jiān)測分析等。 6 增加知識作為資源 ? 知識作為主要資源的出現(xiàn)， 標(biāo)準(zhǔn)在第7 章（支持）中， 明確了“人” 、“機(jī)” 、“法” 、“環(huán)” 、“測”、“組織的知識” 六大類資源及其管理要求。 ? 把組織的知識作為資源的一部分， 這是前幾版標(biāo)準(zhǔn)所沒有的內(nèi)容。標(biāo)準(zhǔn)7.1.6 中明確了“組織應(yīng)確定必要的知識， 以運(yùn)行過程， 并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢， 組織應(yīng)審視現(xiàn)有的知識， 確定如何獲取或接觸更多必要的知識和知識更新”。同時(shí)， 標(biāo)準(zhǔn)明確了組織的知識可基于：1） 內(nèi)部來源（如知識產(chǎn)權(quán)， 從經(jīng)驗(yàn) 獲得的知識， 從失敗和成功項(xiàng)目吸取的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)， 獲取和分享未成文的知識和經(jīng)驗(yàn)， 過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果）；2） 外部來源（如標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)交流、專業(yè)會議、從顧客或外部供方收集的知識）。 7 質(zhì)量管理體系到產(chǎn)品保證 ? 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步體現(xiàn)、深化了產(chǎn)品保證的要求和內(nèi)涵。如8.1 運(yùn)行的策劃與控制中， 組織應(yīng)確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求， 建立產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則，確定通用質(zhì)量特性要求。同時(shí)， 標(biāo)準(zhǔn)在8.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃增加了14 條要求來確定設(shè)計(jì)準(zhǔn)則，包括并強(qiáng)化通用質(zhì)量特性的相關(guān)要求。這些要求正與產(chǎn)品保證的要求相契合。通常講產(chǎn)品保證的對象是特定產(chǎn)品研制隊(duì)伍及過程， 而質(zhì)量管理體系的對象是組織內(nèi)的所有過程和部門， 但產(chǎn)品保證和質(zhì)量管理體系的核心內(nèi)容都是保證質(zhì)量， 而保證質(zhì)量的前提條件就是要滿足質(zhì)量要求， 質(zhì)量要求包含質(zhì)量方面明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。因此，無論是產(chǎn)品保證還是質(zhì)量管理體系， 其核心目的均是為了滿足質(zhì)量要求而實(shí)施的一系列活動。 8 追求本地化， 適用性是標(biāo)準(zhǔn)的靈魂 ? ISO 9000 標(biāo)準(zhǔn)提出“組織具有與人相同的許多特性， 是一個具有生存和學(xué)習(xí)能力的社會有機(jī)體。兩者都具有適應(yīng)的能力， 并且由相互作用的系統(tǒng)、過程和活動組成。為了適應(yīng)變化的環(huán)境， 均需要具備應(yīng)變能力， 組織經(jīng)常通過創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)突破性改進(jìn)。組織的質(zhì)量管理體系模式可以表明， 不是所有的體系、過程和活動都可以被預(yù)先確定。因此， 在 復(fù)雜的組織環(huán)境中， 其質(zhì)量管理體系需具有靈活性和適應(yīng)性”。 ? 1） 對“刪減” 的要求進(jìn)行改良， 使標(biāo)準(zhǔn)更加適用于各類組織 ? 標(biāo)準(zhǔn)采用與組織策劃和過程管理相一致的順序來定義要求， 有利于標(biāo)準(zhǔn)與組織實(shí)際運(yùn)作的結(jié)合， 以及便于組織理解和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)。雖然標(biāo)準(zhǔn)在其要求中對質(zhì)量管理體系的適用性方面不再使用“刪減” 一詞， 但是組織可以根據(jù)自身規(guī)模和復(fù)雜程度、所采用的管理模式、活動領(lǐng)域及所面臨風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的性質(zhì)， 對相關(guān)要求的適用性進(jìn)行評審。 ? 例如在4.3 中規(guī)定了在什么條件下， 組織能確定某項(xiàng)要求不適用于其質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)的過程，只有不實(shí)施某項(xiàng)要求不會對提供合格的產(chǎn)品和服務(wù)造成不利影響， 組織才能決定該要求不適用。這個變化將舊版標(biāo)準(zhǔn)中生硬的“刪減” 要求進(jìn)行了改良， 而且不局限在“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)” 過程， 使標(biāo)準(zhǔn)更加適用。 ? 2） 通過增加變更的要求， 明確了應(yīng)變能力 ? 質(zhì)量管理體系策劃不是一勞永逸、一成不變的， 而是一個持續(xù)的過程?；诋?dāng)前組織面臨的工作環(huán)境變化的加